Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

linde healthcare ab - Το μονοξείδιο του αζώτου - hypertension, pulmonary; respiratory insufficiency - Άλλα προϊόντα του αναπνευστικού συστήματος - Το inomax, σε συνδυασμό με αναπνευστική υποστήριξη και άλλες κατάλληλες δραστικές ουσίες, αναγράφεται:για τη θεραπεία των νεογνών ≥34 εβδομάδες κύησης με υποξική αναπνευστική ανεπάρκεια που σχετίζεται με την κλινική ή ηχωκαρδιογραφική ενδείξεις πνευμονικής υπέρτασης, προκειμένου να βελτιώσει την οξυγόνωση και να μειώσει την ανάγκη για εξωσωματική οξυγόνωση μεμβράνης * ως μέρος της θεραπείας της περι - και μετεγχειρητική πνευμονική υπέρταση σε ενήλικες και νεογνά, τα βρέφη και τα νήπια, παιδιά και εφήβους, ηλικίας 0-17 ετών σε συνδυασμό με χειρουργική επέμβαση καρδιάς, προκειμένου να επιλεκτικά να μειώσει την πνευμονική αρτηριακή πίεση και να βελτιώσει την δεξιά κοιλιακή λειτουργία και την οξυγόνωση.

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

clinigen healthcare b.v., the netherlands (0000013159) schiphol boulevard 359, schiphol, 1118 bj - amifostine trihydrate - ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ - 500mg/vial - ineof00974 amifostine trihydrate 626.000000 mg - amifostine

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

pinnacle biologics b.v., the netherlands - amifostine - ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ - 375mg/vial - ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - αριπιπραζόλη - schizophrenia; bipolar disorder - Ψυχοληπτικά - Το abilify ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας σε ενήλικες και σε εφήβους ηλικίας 15 ετών και άνω. abilify ενδείκνυται για τη θεραπεία ήπιων έως σοβαρών μανιακών επεισοδίων σε Διπολική Διαταραχή τύπου ι και για την πρόληψη νέου μανιακού επεισοδίου σε ενήλικες που εμφάνισαν κυρίως μανιακά επεισόδια και των οποίων τα μανιακά επεισόδια ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία με αριπιπραζόλη. abilify ενδείκνυται για τη θεραπεία έως και 12 εβδομάδες με μέτρια έως σοβαρά μανιακά επεισόδια στη Διπολική Διαταραχή τύπου ι σε εφήβους ηλικίας 13 ετών και άνω.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - πακλιταξέλη - breast neoplasms; pancreatic neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Το abraxane μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του μαστού σε ενήλικες ασθενείς που έχουν αποτύχει σε θεραπεία πρώτης γραμμής για τη μεταστατική νόσο και για τους οποίους πρότυπα, που περιέχουν ανθρακυκλίνη θεραπεία δεν ενδείκνυται. Το abraxane σε συνδυασμό με γεμσιταβίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής σε ενήλικες ασθενείς με μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα του παγκρέατος. Το abraxane σε συνδυασμό με καρβοπλατίνη ενδείκνυται για την πρώτης γραμμής θεραπεία του μη-μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα σε ενήλικες ασθενείς που δεν είναι υποψήφιοι για δυνητικά θεραπευτική χειρουργική επέμβαση και σε/ή ακτινοθεραπεία.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - η εποετίνη άλφα - anemia; kidney failure, chronic; cancer - Αντινεμμικά παρασκευάσματα - Θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας που σχετίζεται με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (crf) σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς:η θεραπεία της αναιμίας που σχετίζεται με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια σε παιδιατρικούς και ενήλικες ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση και σε ενήλικες ασθενείς σε περιτοναϊκή κάθαρση, θεραπεία σοβαρής αναιμίας νεφρικής προέλευσης συνοδεύεται από κλινικά συμπτώματα σε ενήλικες ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια που δεν υποβάλλονται ακόμη σε αιμοδιύλιση. Η θεραπεία της αναιμίας και τη μείωση της ανάγκης για μετάγγιση σε ενήλικες ασθενείς που λαμβάνουν χημειοθεραπεία για συμπαγείς όγκους, κακόηθες λέμφωμα ή πολλαπλό μυέλωμα, και με κίνδυνο μετάγγισης, όπως εκτιμάται από της γενικής κατάστασης του ασθενούς (ε. καρδιαγγειακή κατάσταση, προϋπάρχουσα αναιμία κατά την έναρξη της χημειοθεραπείας). Το abseamed μπορεί να χρησιμοποιηθεί για αύξηση της απόδοσης αυτόλογου αίματος από ασθενείς σε πρόγραμμα αυτομετάγγισης. Η χρήση του σε ένδειξη αυτή πρέπει να σταθμίζεται έναντι του αναφερόμενου κινδύνου θρομβοεμβολικών επεισοδίων. Η θεραπεία πρέπει να χορηγείται μόνο σε ασθενείς με μέτρια αναιμία (αιμοσφαιρίνη (hb) 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], χωρίς έλλειψη σιδήρου), αν το αίμα εξοικονόμηση διαδικασίες δεν είναι διαθέσιμα ή είναι ανεπαρκής όταν η προγραμματισμένη μείζονα χειρουργική επέμβαση απαιτεί μεγάλο όγκο αίματος (4 ή περισσότερες μονάδες αίματος για τις γυναίκες ή 5 ή περισσότερες μονάδες για τους άνδρες). Το abseamed μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να μειώσει την έκθεση σε αλλογενή μεταγγίσεις αίματος σε ενήλικες μη έλλειψη σιδήρου ασθενείς πριν από μείζονα προγραμματισμένα ορθοπεδικά χειρουργεία, και έχουν υψηλό αναμενόμενο κίνδυνο επιπλοκών κατά τη μετάγγιση,. Χρήση του πρέπει να περιορίζεται σε ασθενείς με αναιμία μέτριας βαρύτητας (π. hb 10-13 g/dl) που δεν έχουν πρόγραμμα αυτόλογης μετάγγισης διαθέσιμο και με αναμενόμενη απώλεια αίματος 900 έως 1800 ml.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - Ουδετεροπενία - Ανοσοδιεγερτικά, - accofil ενδείκνυται για τη μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας και της επίπτωσης της εμπύρετης ουδετεροπενίας σε ασθενείς που έλαβαν αγωγή με καθιερωμένη κυτταροτοξική χημειοθεραπεία για κακοήθεια (με εξαίρεση τη χρόνια μυελογενή λευχαιμία και τα μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα) και για τη μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μυελοαφανιστική θεραπεία ακολουθούμενη από μεταμόσχευση μυελού των οστών που θεωρείται ότι διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο παρατεταμένης σοβαρής ουδετεροπενίας. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του accofil είναι παρόμοια στους ενήλικες και στα παιδιά που λαμβάνουν κυτταροτοξική χημειοθεραπεία. accofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (pbpcs). Σε ασθενείς, παιδιά ή ενήλικες, με σοβαρή συγγενή, κυκλική, ή ιδιοπαθή ουδετεροπενία με απόλυτο αριθμό ουδετερόφιλων (anc) ≤ 0. 5 x 109/l και ιστορικό σοβαρών ή υποτροπιαζουσών λοιμώξεων, η μακροχρόνια χορήγηση της accofil ενδείκνυται για την αύξηση του αριθμού των ουδετεροφίλων και για τη μείωση της επίπτωσης και της διάρκειας της λοίμωξης που σχετίζονται με τα γεγονότα. accofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (anc less than or equal to 1. 0 x 109 / l) σε ασθενείς με προχωρημένη λοίμωξη hiv, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος βακτηριακών λοιμώξεων όταν άλλες επιλογές για τη διαχείριση της ουδετεροπενίας είναι ακατάλληλες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - ζολεδρονικό οξύ - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - Φάρμακα για τη θεραπεία ασθενειών των οστών - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture, including those with a recent low-trauma hip fracture. Θεραπεία της οστεοπόρωσης που σχετίζεται με την μακροχρόνια και συστηματική θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή σε γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση και σε άνδρες με αυξημένο κίνδυνο κατάγματος. Θεραπεία της νόσου του paget των οστών.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - υδροχλωρική πιογλιταζόνη - Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - Η πιογλιταζόνη ενδείκνυται για τη θεραπεία του τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη:ως μονοθεραπεία:σε ασθενείς (ιδιαίτερα σε υπέρβαρους ασθενείς), που δεν ελέγχονται επαρκώς με δίαιτα και άσκηση και για τους οποίους η μετφορμίνη δεν είναι κατάλληλη λόγω αντενδείξεων ή δυσανεξίας * ως διπλή από του στόματος θεραπεία σε συνδυασμό με:μετφορμίνη, σε ασθενείς (ιδιαίτερα σε υπέρβαρους ασθενείς) με ανεπαρκή γλυκαιμικό έλεγχο παρά τη μέγιστη ανεκτή δόση μονοθεραπείας με μετφορμίνη, μια σουλφονυλουρία, μόνο σε ασθενείς που παρουσιάζουν δυσανεξία στη μετφορμίνη ή για τους οποίους η μετφορμίνη αντενδείκνυται, με ανεπαρκή γλυκαιμικό έλεγχο παρά τη μέγιστη ανεκτή δόση μονοθεραπείας με σουλφονυλουρία * ως τριπλή από του στόματος θεραπεία σε συνδυασμό με:μετφορμίνη και μια σουλφονυλουρία, σε ασθενείς (ιδιαίτερα σε υπέρβαρους ασθενείς) με ανεπαρκή γλυκαιμικό έλεγχο παρά τη διπλή από του στόματος θεραπεία. Η πιογλιταζόνη ενδείκνυται επίσης για συνδυασμό με ινσουλίνη στον διαβήτη τύπου 2 διαβήτη, ασθενείς με ανεπαρκή γλυκαιμικό έλεγχο με ινσουλίνη και στους οποίους η μετφορμίνη δεν είναι κατάλληλη λόγω αντενδείξεων ή δυσανεξίας.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - φεβουξοστάτη - Αρθρίτιδα - Αντιγόνη παρασκευάσματα - 80 mg δύναμη:Θεραπεία της χρόνιας υπερουριχαιμίας σε συνθήκες όπου η εναπόθεση ουρικού οξέος έχει ήδη συμβεί (συμπεριλαμβανομένης της ιστορίας, ή την παρουσία του, τόφου και/ή ουρική αρθρίτιδα). Το adenuric ενδείκνυται σε ενήλικες. 120 mg δύναμη:adenuric ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας υπερουριχαιμίας σε συνθήκες όπου η εναπόθεση ουρικού οξέος έχει ήδη συμβεί (συμπεριλαμβανομένης της ιστορίας, ή την παρουσία του, τόφου και/ή ουρική αρθρίτιδα). Το adenuric ενδείκνυται για την πρόληψη και τη θεραπεία της υπερουριχαιμίας σε ενήλικες ασθενείς που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία για αιματολογικές κακοήθειες στο μεσαίο έως υψηλό κίνδυνο για Σύνδρομο Λύσης του Όγκου (tls). Το adenuric ενδείκνυται σε ενήλικες.